抗CD40、抗CTLA-4和抗PD-1單抗三藥聯合I期臨床試驗獲得中國國家藥品監督管理局批準

　　2022年2月24日-百奧賽圖公司旗下全資子公司祐和醫藥作為一家致力于開發具有自主知識產權抗體類藥物的生物醫藥公司，今日宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其在研創新藥抗CD40單抗YH003、抗CTLA-4單抗YH001聯合抗PD-1帕博利珠人源化單克隆抗體注射液的一期臨床試驗IND申請。 　　NMPA同...

穿越迷霧，第三屆（上海）生物醫藥創新者峰會今日在滬開幕！

　　新藥研發九死一生，業內一直流傳著“雙十定律”的說法，即開發一款新藥平均需要十年的研發周期和十億美元的研發投入。傳統研發環節復雜，成本持續走高，在新靶點、新技術不斷涌現，制藥業競爭日益激烈的背景下，企業如何避免同質化，走出符合自身特點的差異化路線？面對當前未被滿足的臨床用藥需求，該如何尋到符合...

干性AMD全球尚無有效治療手段，國內創新藥帶來研發希望！

　　年齡相關性黃斑變性是中老年人視力失明的主要原因之一 　　年齡相關性黃斑變性（age-related macular degeneration，AMD），為黃斑區結構的衰老性改變，是導致中央視力逐漸喪失的不可逆轉的疾病。AMD多發生于50歲以上人群，近十年來影響了全球大約30%的中老年人，為中老年人第一大致盲眼病。...

總生存期顯著延長，舒格利單抗真正實現臨床獲益

　　近日，由FDA召開的關于信達/禮來PD-1單抗的ODAC會議備受中國乃至全球醫藥行業的關注。這場會議不僅讓我們看到了中國創新藥企在國際舞臺上展現出的勇氣和風采，也讓我們看到了中國創新藥企為解決全球人類巨大未被解決的臨床需求所做出的努力和嘗試。 　　值得肯定的是，會議對于腫瘤藥物研究的安全性和有效性并未提出質疑，作...

新藥快速進醫保，價格出爐；新適應癥5個月即獲批

　　近年來，ADC藥物研發火熱，不少國內外藥企布局ADC賽道，以期在該領域分一杯羹?？贵w偶聯藥物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）由靶向特異性抗原的單克隆抗體藥物和小分子細胞毒藥物通過連接子偶聯而成，兼具傳統小分子化療的強大殺傷效應及抗體藥物的腫瘤靶向性。從聚焦的疾病領域來看，AD...